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식약처, 혈액제제등 관리 기준..
식약처, WHO 품질인증(PQ) 지..
내년부터 환자에게 요양병원 ..
식약처, 전문성 갖춘 의료제품..
수입 인체조직 해외 제조원 등..
흑채? 가발?
모두 다 안녕~
당신이 꿈꾸는
환한 미소
아직도 탈모고민?
이젠 심자~!
ASH 2019에서 발표된 뉴프로텍트 연구에 대한 최종 결과가 과거 치료받지 않은 환자들에 대한 ‘뉴위크’의 약효 입증         2019년 12월 12일(목요일)
옥타파마(Octapharma)가 심각한 A형 혈우병 환자들로서 과거에 치료받지 않은 환자들(previously untreated patients, 이하 PUP)을 대상으로 한 단일 8응고인자(FVIII) 제품에 대한 최대 규모의 전향 연구인 뉴프로텍트(NuProtect) 연구의 최종 결과가 플로리다 올란도에서 열린 2019년도 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 구두로 발표됐다고 10일 밝혔다.
버즈폴, 뇌졸중 위험 스크리닝 ‘인공지능 원격판독 시스템’ 개발… 임상적용 앞둬         2019년 11월 25일(월요일)
의료 ICT 분야의 선두주자이자 차세대 의료진단 기술의 개척자인 ㈜버즈폴은 경동맥 초음파를 통해 뇌졸중 위험도를 스크리닝하는 인공지능 원격판독 시스템을 개발해 임상 적용을 앞두고 있다고 밝혔다.
중국 내 폐 페스트 환자 2명 발생         2019년 11월 15일(금요일)
질병관리본부는 중국에서 폐 페스트 확진환자 발생이 보고됨에 따라 신속위험평가를 실시한 결과, 국내 유입 가능성은 낮아 감염병 위기경보는 ‘관심’단계를 유지하기로 하였다.
세계제약협회연맹, 지속가능 발전 목표 지원… 분야 초월 협력 촉진 ‘글로벌 건강 발전’ 허브 출범         2019년 10월 25일(금요일)

세계제약협회연맹(IFPMA)이 지속가능 발전 목표(SDGs)를 지원하기 위해 특히 ‘SDG 17: 목표를 위한 파트너십(SDG 17: Partnership for The Goals)’에 역점을 두고 ‘글로벌 건강 발전(Global Health Progress)’을 출범시켰다.

영인프런티어, ‘면역항암제 어벤저스’ 프로젝트 본격화         2019년 10월 25일(금요일)
면역항암제 시장 진출을 발표한 코스닥 상장사 영인프런티어㈜의 행보가 본격화되고 있다.
솔라시아, 경구용 액체 제제 에피실 한국 내 승인 발표         2019년 10월 24일(목요일)
아시아에 본거지를 둔 특수 약품 제약회사인 솔라시아 파마(Solasia Pharma K.K. 이하 ‘솔라시아’)가 자사의 경구용 액체 제제인 에피실(episil®, SP-03, 이하 ‘에피실’)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)의 승인을 받았다고 공식 발표했다.
타코닉 바이오사이언스, 새로운 과학자문위원회 위원 선임         2019년 10월 21일(월요일)
신약 개발용 동물 모델 솔루션을 공급하는 글로벌 선두주자인 타코닉 바이오사이언스(Taconic Biosciences)가 프랭크 시스타레(Frank Sistare) 박사가 과학자문위원회(SAB)에 합류했다고 발표했다.
치매치료제 개발 기업 메디포럼, 제약사 인수로 성장 동력 확보         2019년 10월 17일(목요일)
천연물 신약 개발 벤처기업 메디포럼이 국내 상장제약사인 씨트리의 경영권 인수를 포함한 주식양수도계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
식약처, 백신 품질관리 기술력 아시아 5개국에 전수         2019년 10월 15일(화요일)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 10월 15일부터 24일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 아시아 5개국 백신 품질관리 공무원을 대상으로 ‘WHO 국제교육훈련센터 백신 국가출하승인/시험검정 교육’을 개최한다고 밝혔다.
영국 국립보건원, 초음파 골절 치유 시스템 ‘엑소젠’에 대한 기존 권고 유지         2019년 10월 11일(금요일)
정형생물학(orthobiologic) 솔루션 분야의 세계 선도 기업인 바이오벤투스(Bioventus)가 영국 국립보건원(National Institute for Health and Clinical Excellence, 이하 NICE)으로부터 불유합 장골 골절 치료기로 자사의 ‘엑소젠 초음파 골절 치유 시스템(EXOGEN Ultrasound Bone Healing System)’을 사용하는 데 대한 가이드(MTG12) 업데이트를 통지받았다고 밝혔다.
서태평양 지역 보건 현안 논의, 우리나라가 주도한다         2019년 10월 10일(목요일)
보건복지부는 2019년 10월 7일(월)부터 11일(금)까지 필리핀 마닐라에서 진행되는 제70차 세계보건기구(WHO) 서태평양 지역총회(이하 지역총회)에서 우리나라가 앞으로 1년간 의장국을 수임한다고 밝혔다.
HIMSS, 일본 디지털 헬스케어 경제 이해 위한 보고서 발표         2019년 10월 10일(목요일)
헬스 IT(정보기술) 분야 글로벌 자문사이자 이론적 논의를 주도하는 기관인 세계의료정보관리시스템학회(HIMSS)는 ‘고령화 사회 속 일본의 디지털 헬스케어 경제를 기회로 활용하기’ 보고서를 발표했다.
앱토럼 그룹, 비만 치료 마이크로바이옴 약물 후보물질과 신경모세포종 대상 재창출 약물 후보물질 개발         2019년 09월 17일(화요일)
전 세계 미충족 의료수요 해결을 위해 신약 개발에 매진하는 바이오제약 기업 앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited)(나스닥: APM)이 비만과 신경모세포종 치료를 각각 겨냥한 전임상 약물 후보물질 2종을 개발했다고 발표했다.
Lung Ambition Alliance, 국제폐암컨퍼런스에서 폐암 생존율 향상 위한 다양한 신규 이니셔티브 공개         2019년 09월 09일(월요일)
Lung Ambition Alliance 창립 파트너 기관 및 기업인 국제폐암연구협회(IASLC), 가던트헬스(Guardant Health), 국제폐암연맹(GLCC) 그리고 아스트라제네카는 IASLC World Conference on Lung Cancer(국제폐암컨퍼런스)에서 2025년까지 폐암 환자 생존율을 두 배로 높인다는 목표를 지원하기 위한 다양한 신규 이니셔티브를 발표했다.
SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ‘ADNA’ 7번째 승인 획득         2019년 09월 09일(월요일)
특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 7번째 승인을 획득했다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.
압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115 유럽 임상2상 계약 체결         2019년 09월 09일(월요일)
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
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