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식약처, 혈액제제등 관리 기준..
식약처, WHO 품질인증(PQ) 지..
내년부터 환자에게 요양병원 ..
식약처, 전문성 갖춘 의료제품..
수입 인체조직 해외 제조원 등..
흑채? 가발?
모두 다 안녕~
당신이 꿈꾸는
환한 미소
아직도 탈모고민?
이젠 심자~!
프로포폴 의료쇼핑 등 마약류관리법 위반 환자·의료기관 적발         2019년 12월 12일(목요일)
식품의약품안전처는 검찰·경찰·심평원과 합동으로 의료용 마약류를 과다 사용하여 불법이 의심되는 병·의원과 동물병원 50곳에 대해 기획 감시한 결과, 병·의원 19곳 및 동물병원 4곳과 불법투약이 의심되는 환자 22명을 적발하였다.
식약처, 혈액제제등 관리 기준 국제조화 추진         2019년 12월 12일(목요일)
식품의약품안전처는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 「생물학적제제 기준 및 시험방법」을 12월 11일 행정예고 하였다.
식약처, WHO 품질인증(PQ) 지원으로 백신 글로벌 진출 성과         2019년 12월 12일(목요일)
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업의 성과로 독감백신 스카이셀플루멀티주 등 3개 품목※이 WHO 품질인증을 받았다고 발표했다.
ASH 2019에서 발표된 뉴프로텍트 연구에 대한 최종 결과가 과거 치료받지 않은 환자들에 대한 ‘뉴위크’의 약효 입증         2019년 12월 12일(목요일)
옥타파마(Octapharma)가 심각한 A형 혈우병 환자들로서 과거에 치료받지 않은 환자들(previously untreated patients, 이하 PUP)을 대상으로 한 단일 8응고인자(FVIII) 제품에 대한 최대 규모의 전향 연구인 뉴프로텍트(NuProtect) 연구의 최종 결과가 플로리다 올란도에서 열린 2019년도 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 구두로 발표됐다고 10일 밝혔다.
내년부터 환자에게 요양병원 본인부담상한액 초과금 직접 지급한다         2019년 12월 10일(화요일)
보건복지부는「요양병원건강보험수가체계개편방안」*에 따라 요양병원 사회적입원 등을 예방하기 위하여 본인부담상한제 사전급여 지급방식을 내년 1월 1일부터 변경한다고 밝혔다.
의료 빅데이터 현장에서 바이오헬스산업 혁신전략 논의         2019년 12월 09일(월요일)
보건복지부는 지난 6일 은평성모병원에서 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회(이하 ‘추진위원회’) 제3차 회의를 열어 병원 현장의 의료 빅데이터 활용 현황을 점검하고, 바이오헬스 핵심규제 개선방안을 논의하였다.
식약처, 전문성 갖춘 의료제품 심사인력 확보         2019년 12월 09일(월요일)
품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 증가하고 있는 의약품·바이오·의료기기 및 첨단 융복합제품 수요를 고려한 허가·심사인력(임상시험 포함) 확대를 위해 지난 6일부터 공무직 심사관 채용시험을 공고했다.
식약처, 식품유래 항생제 내성 공동대응 위한 국제회의 개최         2019년 12월 09일(월요일)
식품의약품안전처는 12월 9일부터 13일까지 알펜시아리조트 컨밴션센터(강원도 평창)에서 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO)와 함께 ‘제7차 국제식품규격위원회*(CODEX, 이하 ’코덱스‘) 항생제내성특별위원회’를 개최한다
식약처, 100세 시대 내게 꼭 맞는 치과 제품화 적극지원 !         2019년 12월 09일(월요일)
식품의약품안전처는 6일 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간했다.
수입 인체조직 해외 제조원 등록 의무화         2019년 12월 05일(목요일)
식품의약품안전처는 조직은행이 인체조직을 수입하려는 경우 해외 제조원 등록을 의무화 하는 것을 주요 내용으로 하는 「인체조직안전에 관한 규칙」을 12월 4일 개정하였다.
난임치료를 위한 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공         2019년 12월 05일(목요일)
식품의약품안전처는 난임치료에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작하여 배포하였다.
신테카바이오, 차병원과 면역항암제 후보물질 공동 연구 MOU 체결         2019년 12월 05일(목요일)
유전체 빅데이터 기반의 AI 신약 개발 업체 신테카바이오가 차의과학대학교 차의료원과 면역항암제 후보물질 연구에 대한 MOU를 체결했다고 5일 밝혔다.
링티 등 의약품 오인 우려 허위·과대광고 6곳 적발         2019년 11월 26일(화요일)
식품의약품안전처는 소비자가 의약품으로 오인할 우려가 있게 허위·과대 광고한 ‘링티’ 제품과 ‘에너지 99.9’ 제품을 적발하고 해당 제품을 제조·유통·판매한 업체 6곳을「식품위생법」및「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」위반으로 행정처분 한다고 밝혔다.
식약처, 의약품 허가·특허 분야 전문성 강화 지원         2019년 11월 26일(화요일)
식품의약품안전처는 12월 2일 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다.
식약처, 임상시험 참여 환자 권익보호를 위한 가이드라인 발간         2019년 11월 26일(화요일)
식품의약품안전처는 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 제약사와 병원에서 고려해야 할 사항을 정한 민원인안내서 3종을 발간했다
국경없는의사회, 전 세계 인도적 위기 알리는 ‘국경없는영화제’ 개최         2019년 11월 26일(화요일)
국제 인도주의 의료 구호단체 국경없는의사회는 23일 서울 중구 CGV명동역 시네라이브러리에서 세 번째 다큐 상영회 ‘국경없는영화제’를 개최했다.
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