2020년 04월 03일(금요일)
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루닛, 주요 폐 질환 검출 AI ..
[식의약품] 루닛, 주요 폐 질환 검출 AI ‘루닛 인사이트 CXR 2’ 식약처 허가
Lunit INSIGHT CXR 2로 검출한 기흉 케이스. 병원에서 사용하는 판독 시스템(PACS)에 탑재되어 판독 환경에 최적화됐다의료 인공지능 기업 루닛은 자체 개발한 주요 폐 비정상 소견 진단 보조 소프트웨어가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 폐 결절, 유방암 검출 소프트웨어에 이어 루닛이 받은 세 번째 국내 허가다. 해당 제품은 ‘루닛 인사이트 CXR 2’로 21일 식약처로부터 국내 판매 허가(의료기기 2등급, 허가명: Lunit INSIGHT CXR MCA)를 받았다. 루닛 인사이트 CXR 2는 루닛과 서울대학교병원이 공동 개발한 제품이다. ..
[지역사회] 프로포폴 의료쇼핑 등 마약류관..
식품의약품안전처는 검찰·경찰·심평원과 합동으로 의료용 마약류를 과다 사용하여 불법이 의심되는 병·..
[기획정책] 식약처, 혈액제제등 관리 기준 ..
식품의약품안전처는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용..
[기획정책] 식약처, WHO 품질인증(PQ) 지원..
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업의 성과로 독감백신 스카이셀플루멀티주 등 ..
[경제/국제] ASH 2019에서 발표된 뉴프로텍트..
옥타파마(Octapharma)가 심각한 A형 혈우병 환자들로서 과거에 치료받지 않은 환자들(previously untreated..
[기획정책] 내년부터 환자에게 요양병원 본..
보건복지부는「요양병원건강보험수가체계개편방안」*에 따라 요양병원 사회적입원 등을 예방하기 위하여 본..
[교육연구회의] 의료 빅데이터 현장에서 바이오..
보건복지부는 지난 6일 은평성모병원에서 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회(이하 ‘추진위원회’) 제3차..
[기획정책] 식약처, 전문성 갖춘 의료제품 ..
품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 증가하고 있는 의약품·바이오·의료기기 및 첨단 융복합제품 수요..
[교육연구회의] 식약처, 식품유래 항생제 내성 ..
식품의약품안전처는 12월 9일부터 13일까지 알펜시아리조트 컨밴션센터(강원도 평창)에서 유엔식량농업기구..
[식의약품] 식약처, 100세 시대 내게 꼭 맞..
식품의약품안전처는 6일 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진..
[기획정책] 수입 인체조직 해외 제조원 등록..
식품의약품안전처는 조직은행이 인체조직을 수입하려는 경우 해외 제조원 등록을 의무화 하는 것을 주요 내..
[기획정책] 난임치료를 위한 자가투여 주사..
식품의약품안전처는 난임치료에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작..
[교육연구회의] 신테카바이오, 차병원과 면역항..
유전체 빅데이터 기반의 AI 신약 개발 업체 신테카바이오가 차의과학대학교 차의료원과 면역항암제 후보물..
[식의약품] 링티 등 의약품 오인 우려 허위..
식품의약품안전처는 소비자가 의약품으로 오인할 우려가 있게 허위·과대 광고한 ‘링티’ 제품과 ‘에너지..
[교육연구회의] 식약처, 의약품 허가·특허 분야..
식품의약품안전처는 12월 2일 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘..
[기획정책] 식약처, 임상시험 참여 환자 권..
식품의약품안전처는 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 제약사와 병원에서 고려해..
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